• 如果想在美國
    銷售化妝品、保養品
     
    您需要指定
    我們的美國法定代理
    幫跟FDA 與
    海關邊境保衛局(CBP)
    聯繫

    U.S. Food and Drug Administration

    FDA Cosmetics

  • 美國海關邊境保衛局CBP

    執行FDA標準

    越來越嚴格

    扣貨扣關費用、退回貨運費用

    超級貴!

    申請代辦理FAD專家食品進口預先通知申報 Prior Notice

    「化妝品還是藥品?」不合規定就退關

    美國FDA對於化妝品的定義,不同於其他國家與海關...

    必須注意商品規範是否跨足藥品.在美國具有生髮、保護肌膚、止痛、抗齡、皮膚結構、治療青春痘、頭皮屑、濕疹或皮膚炎等產品,都會被視為藥品......

     

    化妝品簡述定義為「擦、倒、噴、灑或其他等方式使用於人體或任何部位,用以清潔、美容、增進吸引力或改變外觀之物品」

     

    按此→ 跟FDA專家討論 化妝品申報需求

    台灣衛福部說明的美國食品營養標籤新規定

    「標籤錯誤」是貨物被FDA扣貨扣關的主要原因

    美國FDA標籤新規定即將實施,要有美國法定代理

    “自動扣留”是美國對於進口食品管制的主要措施,如果標籤中的字體大小位置不符合,就會被列入扣留名單,直到修改後才准放行,並且,下此入境被抽查的機率更高! 參考:美國FDA提供台灣繁體中文化妝品進口說明

     

    按此→ 跟FDA專家討論 標籤規範需求

  • 您必須申請的

    化妝品、保養品

    需要相關FDA認證

    要有美國法定代理

    幫跟FDA與美國海關邊境保衛局CBP聯絡

    化妝品企業註冊

    Cosmetic Manufacturing and/or Packaging Establishments
    Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)

    化妝品產品成分聲明申報

    Cosmetic Product Ingredient Statements (CPIS)
    Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)

    標示符合 - 成分、色素添加劑

    Label Review
  • 想要學會怎麼註冊FDA
    JoMakeIt部落格

  • 很多客戶都在問的Q&A

    美國進口化妝品、保養品越來越嚴格,你準備好了嗎?

    想要在美國銷售化妝品、保養品,會不會很麻煩?

    • 很麻煩,比您想像中還困難,如果只是派個專員去操作,您的進口產品可能會被 海關邊境保衛局(CBP)​扣留,無法通關!
      也有可能被FDA召回,您必須負起任何衍生的費用,包括倉儲、運輸等!

       
    • 在台灣與JoMakeIt合作,與FDA認可的美國法定代理公司,認證取得並確認公司的核實資訊,提供給FDA,按此→ 跟FDA專家說明合作需求

    美國會基於哪些理由不准化妝品進口?

    • 若化妝品在任何方面,未符合美國相關法令規定,就會被拒絕入境:
      * 成分或汙染物會造成產品安全疑慮
      * 著色劑違反規定
      * 禁用及限用的成分
       
    • 在台灣與JoMakeIt合作,與FDA認可的美國法定代理公司,認證取得並確認公司的核實資訊,提供給FDA,按此→ 跟FDA專家說明合作需求

    在美國銷售化妝品、保養品,需要注意哪些?

    • 在FDA註冊設施及指定美國代理
       

    • 加入企業註冊、成分聲明VCRP申報
       
    • 符合法規的標示標籤設計
       
    • 在台灣與JoMakeIt合作,與FDA認可的美國法定代理公司,認證取得並確認公司的核實資訊,提供給FDA,按此→ 跟FDA專家說明合作需求

    還有更多想要問,例如扣貨扣關幫助......

  • 化妝品、保養品出口到美國

    商品涵蓋範圍

    聯邦食品、藥品和化妝品法(FD&C Act)

    將化妝品定義為預定用於搓揉、澆灌、 噴灑或灑上、引入或擦拭於人體以清潔、美容、提升緊緻度或改變外表之物品

    保濕水

    Skin Moisturizers

    香水

    Perfumes

    唇膏

    Lipsticks

    指甲去光水

    Fingernail Polishes

    眼睛和臉部化妝品配方

    Eye and Facial Makeup Preparations

    洗髮精

    Cleansing Shampoos

    燙髮劑

    Permanent Waves

    染髮劑

    Hair Colors

    預定作為化妝品成份使用之任何物質

    Substance Intended for use as a Component of a Cosmetic Product

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