要如何為公司「化妝品申請」FDA

我要準備什麼文件?

· FDA化妝品申請

FDA自願化妝品註冊(VCRP),要在美國銷售化妝品的 製造商、包裝商和經銷商,提供企業註冊資料和產品備案資。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任,FDA使用這些資料來評估市場上的化妝品。

FDA化妝品註冊申報分為兩部分:

  1. 美國FDA化妝品設施註冊
  2. 美國FDA化妝品產品成分申請表

1.美國FDA化妝品設施註冊(需要資訊,請用中英文提供)

  • 負責人姓名

 (或聯絡窗口) 

  • 職稱 

(總經理,處長,經理) 

  • 電話
  • email 
  • 公司營業類別

 (請選擇一個或多個適當的角色)□ 製造商 □ 包裝商 □ 經銷商 □ 零售商 

業務辦公室 

  • 公司名稱 
  • 母公司名稱(如果有的話) 
  • 公司地址 (包含郵遞區號) 
  • 這個地址是製造商還是包裝商 
  • 公司品牌名稱或代理品牌名稱

2.美國FDA化妝品產品成分申請表(需要資訊,請用中英文提供)

  • 公司營業類別設施類別

 (請選擇一個或多個適當的角色) □ 製造商 包裝商 經銷商

  • 產品標籤上所列公司 □ 名稱 地址 (包含郵遞區號)
  • 製造商的形式 □ 製造商 合約製造商
  • 製造商或合約製造商名稱 

(如果和標籤上廠商名稱不一樣) □ FDA化妝品設施註冊號碼

  • 這個產品目前在美國銷售年營業額超過 $1,000美金 □是 □否 
  • 產品網頁 
  • 產品品牌名稱 
  • 銷售點或網站位址 
  • 請附上產品相片,含包裝前後所有資訊 
  • 特殊產品名稱 (例如保濕皮膚乳霜)
  • 化學成分 □ 普通常用名稱 □ CAS 號碼

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