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Responsibilities of a U.S. agent
The U.S. agent must either reside in the U.S. or maintain a place of business in the U.S.
國外企業設施的美國代理資訊，必須上傳到FDA的網站，這是註冊過程中不可或缺的資訊。
任何國外企業設施從事食品或是醫療的製造、處理、傳播、加工，而其產品最終進口到美國，這些國外企業設施必須指定一位美國代理。
FDA會通知，被指定的美國代理相關註冊資訊
而這位美國代理，必須同意接受國外企業設施的指定。他必須通過e-mail的連結同意代理。
如果這位指定的美國代理不同意，或者十天之內沒有回應，FDA會通知相關的國外企業設施，他們必須另外指定美國代理以符合法規要求。