• 關於JoMakeIt

    為了與您一起邁向成功的未來,承諾100%的服務滿意度,這是我們最重視的原則

    JoMakeIt

    采彤創意

    2016創立至今,我們為了讓MIT(Made In Taiwan)驕傲而持續努力。想要為環境盡一份心力,也希望能照顧更多人。希望能讓台灣製造,讓世界更多國家看到! 許多的客製專案,是我們對客戶用心的展現。

     

    Willow Glen

    被FDA認可的美國代理夥伴

    Willow Glen顧問公司註冊於美國加州,位於美麗的大聖地牙哥地區。專注於美國食品及藥物管理局 (United States Food and Drug Administration)的相關服務,包括食品、飲料生產加工企業廠商設施,醫療相關器材及設備廠商設施的註冊、認證、代理,及法規咨詢服務

  • 國外企業設施,從事食品或是醫療的製造、處理、傳播、加工,產品最終進口到美國,必須指定一位美國代理


    國外企業設施的美國代理資訊,必須上傳到FDA的網站,這是註冊過程不可或缺的資訊

    企業設施在FDA註冊時,必須提供美國代理的名字、地址、電話號碼、傳真號碼,還有e-mail帳號。

    美國代理 (FDA US Agent) 的資格

    • 美國代理必須是居住在美國,或者是公司行號設立在美國

    • 美國代理不能使用郵政信箱作為地址

    • 美國代理也不能只用電話留言的服務

    • 在正常上班時間,必須有員工接聽電話並且回答問題

    美國代理的責任包括

    • 協助FDA與國外企業設施的通訊聯絡。

    • 協助回應國外企業設施的相關產品輸入美國的問題。

    • 協助FDA聯絡並安排國外企業設施檢查。

    • 如果FDA無法直接聯絡到相關企業設施人員FDA可以提供相關文件資訊給其指定的美國代理。在法律上已經等同FDA直接通知相關國外企業設施。

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