• 想要銷售到美國

    在台灣申請FDA認證

    同步加州資深顧問

    美國FDA包含:化妝品、食品、醫療器材、非處方藥品

  • 幫老闆們申辦FDA成功

    想要銷售到美國,食品、美妝、藥檢越來越嚴格,你公司還有哪些沒通過呢?

    食品、飲料、保健品 Food and Beverages

    FDA食品管理

    申請食品驗證,主要是為了海關邊境查驗,除了少量攜帶,數量一多進入美國就必須要有相關編號,不然7天之後就會退貨,白白花錢,最近運費超級貴....

     

    (申辦詳情 請按此)

    化妝品、保養品Cosmetics

    FDA化妝品管理

    如果你的美妝保養品,準備要銷售到美國,請申請FDA的VCRP,將來美國會強制要求

     

    (申辦詳情 請按此)

    醫療器材設備Medical Devices

    FDA醫療器材管理

    如果要將醫療器材/設備,出口銷售到美國,必須申請取得醫療器材條碼UDI前置碼

     

    (申辦詳情 請按此)

  • 許多客戶

    已經成功在美國銷售

    生意都很好

    目前FDA對於食品美妝等

    會直接或間接影響到人體的相關產品

    管制很嚴格!

     

    因此主動向FDA進行註冊登錄,才能快速有效率的進入美國市場

    醫療器材業

    CEO APPLE

    感謝JOMAKEIT Josephine,僅3天就幫我們順利取得FDA,讓MIT的口罩能夠幫到美國。Taiwan can Help!

     

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    專業水劑液劑

    保健食品代工廠

     

    台灣德瑞特

    因為沒有US AGENT就把貨物寄送到美國,卻清不了關......感謝JOMAKEIT Josephine有效率的協助,聯絡到順利完成FSVP僅花2天的時間,讓原本想報廢的產品得以順利清關,銷售到美國市場

     

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    國際貿易業

    Dong Hiep Trading and Investment Vietnam

    謝JOMAKEIT Josephine,幫Dong Hiep 申請了OTC 越南的溼紙巾,完成了10幾張的認證,還有標籤的審核,還有好專業的協助,讓我們順利出了非常多的貨櫃到美國市場

     

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  • FDA申請教學部落格

    申請, 步驟, 需要文件

    August 24, 2021 · FDA Class1醫療器材申請
    FDA Class 1醫療器材註冊申報分為三部分: 公司註冊及指定美國法定代理FDA醫療器材設施年費支付Class 1產品分類與登錄 申請所需資料如下:(都需要有中英文) 公司營運類型  □生產製造  □代工  □包裝/標籤  □一次性處理加工  □無菌加工/代工  □再加工型  □貿易出口商(非美國公司)  □初始進口商(美國公司)公司地址(包含郵遞區號)電話號碼負責人姓名、職稱負責人email所需登錄Class 1醫療器材  □產品代碼  □產品名稱  □FDA審核號碼(如果有)產品品牌美國初始進口商資訊(非美國公司填寫)製造商資訊(美國進口公司填寫) ...
    August 24, 2021 · FDA食品飲料申請
    FDA食品飲料註冊申報分為兩部分: 國際(美國以外地區) 食品公司註冊各項產品申請與審查 1.國際 (美國以外地區) 食品公司註冊(所需資料,都要有中英文) 公司名稱鄧白氏編碼 DUNS Number *公司地址 (包括郵遞區號)電話號碼公司網站負責人姓名 / 職稱負責人email負責人地址 (可同公司地址)負責人電話 (可同公司電話)產品描述公司營運類型 □製造商 □代工廠 □包裝廠 □倉庫 *可代為申請 2.各項產品申請審查 標籤審查進口預先通報加工流程申請 資料來源: 美國FDA官網 食品、飲料 申請
    August 24, 2021 · FDA化妝品申請
    FDA化妝品註冊申報分為兩部分: 美國FDA化妝品設施註冊美國FDA化妝品產品成分申請表 1.美國FDA化妝品設施註冊(需要資訊,請用中英文提供) 負責人姓名  (或聯絡窗口)  職稱  (總經理,處長,經理)  電話email 公司營業類別  (請選擇一個或多個適當的角色)□ 製造商 □ 包裝商 □ 經銷商 □ 零售商  業務辦公室  公司名稱 母公司名稱(如果有的話) 公司地址 (包含郵遞區號) 這個地址是製造商還是包裝商 公司品牌名稱或代理品牌名稱 2.美國FDA化妝品產品成分申請表(需要資訊,請用中英文提供) 公司營業類別設施...
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  • 很多客戶都在問的Q&A

    進口食品與美妝藥檢越來越嚴格,你準備好了嗎?

    食品要出口到美國都要到FDA去做登錄嗎?

    • FDA 在2020年更新,食品相關出口產品至美國,應向FDA註冊,並取得工廠專屬識別碼(UFI-unique facility identifier),以做為廠商識別資訊
    • 與JoMakeIt合作,與FDA要求的美國法定代理公司,認證取得並確認公司的核實資訊,提供給FDA,使其控管
    • 必須先擁有鄧白氏環球編碼才能註冊FDA申請並取得UFI碼,完成後才能將產品外銷美國

    美妝保養品要出口到美國前須要做甚麼準備呢?

    • FDA要求業者加入 美妝保養品自願登錄計畫VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program),登錄公司相關資料及提交美妝保養品成份說明書
    • 與JoMakeIt合作,與FDA要求的美國法定代理公司,認證取得並確認公司的核實資訊,提供給FDA,使其控管
    • 加入VCRP後,便會提醒商家注意,賣家能在進口或銷售前修改產品配方,避免因成分問題,導致產品進口抽驗時被被海關扣留
    • 美國的零售商會向FDA調閱資訊,確認美妝保養品是否在 FDA 註冊過,才敢優先銷售產品
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